事實(shí)上，長(zhǎng)期以來(lái)，保健食品市場(chǎng)虛假宣傳等亂象，很大程度上阻礙了保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
“在單一的注冊(cè)制監(jiān)管體系之下，保健食品重審批輕監(jiān)管弊病頻發(fā)，導(dǎo)致保健品市場(chǎng)很亂，產(chǎn)生了一系列的安全問題，令人堪憂。”著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家宋清輝表示。
宋清輝認(rèn)為，注冊(cè)與備案相結(jié)合的“雙軌制”，更適合中國(guó)市場(chǎng)實(shí)際情況，進(jìn)一步保障了產(chǎn)品的安全性和消費(fèi)者的合法利益。
值得注意的是，根據(jù)《辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊(cè)，并由審評(píng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)。
在談及食品藥品注冊(cè)管理時(shí)，中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)教授、碩士生導(dǎo)師喬新生對(duì)記者說，“食品藥品注冊(cè)管理最大的弊端就在于提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，從而增加了尋租空間。”
喬新生認(rèn)為，備案制管理最大特點(diǎn)就在于簡(jiǎn)政放權(quán)，讓企業(yè)有更多的活力和自主權(quán)，但這項(xiàng)改革可能會(huì)導(dǎo)致在一段時(shí)間，我國(guó)保健品行業(yè)，如雨后春筍般快速發(fā)展。
“這就要求食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)配合巧妙地進(jìn)行管理。”喬新生強(qiáng)調(diào)道。
對(duì)此，宋清輝認(rèn)為，“寬進(jìn)，巧管”是一個(gè)巨大的進(jìn)步，意味著行業(yè)準(zhǔn)入門檻得以降低，對(duì)保健食品的監(jiān)管亦沒有放松?？傮w來(lái)看，監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)保健食品的管理變得更加深入和全面，雙軌制下保健食品行業(yè)將迎來(lái)劇變。
宋清輝說，“雙軌制”新政的出臺(tái)，讓藥企進(jìn)入保健食品領(lǐng)域的成本大幅度降低，必將吸引大批社會(huì)資本進(jìn)入該領(lǐng)域。“由于管理模式上的改變，此舉不但引領(lǐng)保健食品行業(yè)新陳代謝加速，而且有望治理保健食品市場(chǎng)亂象，為市場(chǎng)營(yíng)造良好的生態(tài)環(huán)境。”
喬新生認(rèn)為，加大懲處力度在一定程度上會(huì)遏制違法經(jīng)營(yíng)者不法行為。“譬如可以對(duì)保健品等性能進(jìn)行及時(shí)的檢測(cè)，并將有關(guān)信息發(fā)送給消費(fèi)者。從市場(chǎng)準(zhǔn)入監(jiān)管到行業(yè)行為監(jiān)管，這是中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理改革的大趨勢(shì)，在這個(gè)過程中，也應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。”
